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  • 制藥廠凈化車間工程生產規(guī)定及要求
    制藥廠凈化車間工程生產規(guī)定及要求
    2023-02-17
    制藥廠凈化車間?規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產均應在潔凈區(qū)域內進行。藥品生產企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對塵粒及微生物污染需進行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域,其建筑結構、設備及其使用均具有減少對該區(qū)域污染源的介入、產生和滯留的功能。
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